Estudio Hunger Elimination or Reduction Objective (HERO, Objetivo de eliminación o reducción del hambre) para el tratamiento de la hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi (PWS)
Elegibilidad
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Tener un diagnóstico documentado de síndrome de Prader-Willi (PWS).
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Tener 13 años o más.
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Contar con un cuidador principal que pueda comprometerse con los requisitos del ensayo durante 12 semanas.
Información detallada del estudio
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Los participantes elegibles recibirán el fármaco del estudio o un placebo (sin ingredientes activos del fármaco del estudio).
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El fármaco del estudio se administrará por vía oral dos veces al día durante 12 semanas.
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Se requieren aproximadamente 4 visitas a la clínica en persona y 3 visitas de telemedicina.
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Se cubrirán los gastos de traslado y alojamiento (si es necesario) del participante y de un cuidador principal.
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No se exige ayuno.
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Los participantes que completen el estudio HERO tendrán la opción de participar en un estudio de seguimiento en el que todos recibirán el fármaco del estudio activo.
Detalles del estudio HERO
¿Por qué estamos probando el ARD-101?
Para la mayoría de las personas, cuando comen, la comida activa una señal que se envía al cerebro de que ya no deberían tener hambre.
Se sospecha que las personas con PWS no reciben la señal que suprime el hambre.
El ARD-101 se está estudiado para determinar si puede ayudar al cuerpo a liberar ciertas hormonas intestinales que podrían ayudar a reducir el hambre excesiva y los comportamientos de búsqueda de alimentos en personas con PWS.
Elegibilidad
Para ser elegibles para el estudio HERO, los participantes de sexo masculino o femenino deben tener un diagnóstico de síndrome de Prader-Willi y tener al menos 13 años. También necesitarán un solo cuidador designado que pueda comunicarse bien con el investigador, asistir a las visitas clínicas, completar cuestionarios y monitorear los cambios de alimentación y comportamiento durante todo el estudio.
Información detallada del estudio
Los participantes elegibles recibirán el fármaco del estudio activo o un placebo (sin ingredientes activos del fármaco del estudio). Los participantes recibirán el fármaco del estudio por vía oral dos veces al día durante 12 semanas. El estudio requiere aproximadamente cuatro visitas a la clínica en persona y tres visitas de telemedicina, con gastos de traslado y alojamiento cubiertos si es necesario. No es necesario ayunar. Los participantes que completen el estudio HERO tendrán la opción de recibir el fármaco del estudio activo en un estudio de seguimiento.
Ubicaciones del estudio
Utilice el siguiente mapa para ubicar los centros del estudio participantes.
Nuestros héroes
Reconocemos que el progreso en la investigación innovadora es impulsado por la colaboración.
Por eso nos asociamos activamente con grupos de defensa de los pacientes y fundaciones dedicadas a mejorar la atención, avanzar en las opciones de tratamiento y apoyar a las comunidades a las que brindamos servicio. Estas relaciones establecidas nos permiten diseñar estudios clínicos dando prioridad a las necesidades de los pacientes, lo que garantiza que nuestra investigación tenga impacto y sea conveniente para las familias y los pacientes.
Al trabajar junto con estas organizaciones confiables, nos comprometemos a marcar la diferencia, porque cada estudio de investigación para una posible nueva terapia necesita un HÉROE (en inglés, HERO) que forje el camino a seguir.
